本報訊（記者 李木元）記者6月3日從國家心血管病中心阜外心血管病醫院召開的新聞發布會上獲悉，國家“十二五”科技支撐計劃經導管主動脈瓣植入項目取得階段性重大進展。該項目的完成標志著我國瓣膜性心臟病經導管治療的時代已經來臨。同時，由我國自主研發的首款心臟瓣膜有望明后年上市。

　　該項目由十一屆全國政協委員、工程院院士、著名心臟病專家高潤霖教授組織實施，阜外心血管病醫院作為組長單位，聯合四川大學華西醫院、浙江大學第二醫院、江蘇省人民醫院和上海瑞金醫院共同完成。

　　隨著年齡的增加，心臟瓣膜退行性改變成為瓣膜病的主要原因，表現為瓣膜的增厚、鈣化、融合，出現不同程度的狹窄和關閉不全。一旦得了瓣膜病，患者可能出現心衰、心絞痛、暈厥等癥狀，甚至心臟性猝死。

　　高潤霖介紹，常規外科開胸換瓣是治療瓣膜病的標準手術，就是將破損的瓣膜切除，植入新的人工瓣膜。但隨著我國老齡化的不斷加劇，高齡瓣膜性心臟病患者逐年增加，這些患者多合并多種疾病，開胸手術風險太高，因此失去了手術的機會。臨床流行病調查顯示，約1/3以上的高齡患者因合并癥多未能接受手術治療，高齡患者至少50%以上只能接受保守治療，而藥物保守效果非常有限。

　　高潤霖表示，通過微創介入進行換瓣手術可有效治療高齡瓣膜病患者。國外在本世紀初開始嘗試并取得成功，近幾年取得了長足的進步。“截至目前，全世界已有超過10萬例患者接受了這種手術。臨床研究顯示，接受治療的患者一年到三年的死亡率較沒有接受治療的患者降低了50%以上。”

　　據悉，經導管瓣膜置換雖然微創，但對技術條件要求更高，需要多學科通力協作，并在雜交手術室進行。我國在863項目和“十二五”科技支撐計劃支持下，杭州啟明公司研發的VENUS-A經導管主動脈瓣置入裝置，經動物實驗，體外測試合格。

　　“阜外醫院于2011年9月開展了首例國產心臟瓣膜置換手術，目前患者身體狀況良好。”阜外醫院副院長楊躍進表示，目前該項目已完成所有80例受試者入組，而且手術已全部完成，其中只有3例手術失敗，成功率超過了96%。這是中國第一個經導管瓣膜病臨床試驗，并首次取得成功，是一個真正意義上的中國科技創新研究。

　　據悉，由國家心血管病中心牽頭的多中心臨床試驗預計今年底可以完成，2015年6月完成全部患者一年隨訪。高潤霖表示，隨著該項目的完成，將為廣大瓣膜病患者提供一款完全自主研發、自主創新的人工瓣膜，同時創造了一整套從瓣膜評價到介入操作的技術路線，為今后該技術在全國的傳播奠定了基礎。