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新版中國藥典共收載5608種藥品 12月1日起實施

2015年06月18日 18:58 | 作者:王思北 | 來源:新華社
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  原標題:新版中國藥典共收載5608種藥品 將于12月1日起實施

  新華社北京6月18日電(記者王思北)記者從國家食品藥品監管總局18日召開的新聞發布會上獲悉,《中華人民共和國藥典》2015年版已正式頒布,將于12月1日起實施。此舉標志著我國用藥水平、制藥水平以及監管水平的全面提升,將進一步促進藥品質量的整體提高,保障公眾用藥安全有效。

  “新版中國藥典收載藥品總數達到5608個,比2010年版藥典新增1082個,涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品等,更適合于臨床用藥的需求。圍繞安全性和有效性的控制,新版藥典還增加了一些檢測項目,檢測手段也更為多樣化。”會上,國家藥典委員會秘書長張偉介紹,“還有一個重要變化是首次將上一版藥典的附錄整合為通則,使藥典分類更加清晰明確;并與藥用輔料單獨成卷作為新版藥典四部。”

  由于中藥材在種植、流通、儲藏過程均存在安全風險因素,為此,新版藥典在中藥安全性方面重點加強了對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素等的檢測項目。張偉說:“比如對山藥和葛根等藥材,增加了二氧化硫的檢測;對珍珠、海藻等海洋類藥材增加了重金屬及有害元素檢測。此外,還對中藥注射劑規定了重金屬和有害元素的檢測以及限度標準。”

  對于曾引起廣泛爭議的金銀花和山銀花標準,張偉表示,基于目前中藥學科發展和研究的現狀,綜合分析二者在本草考證、植物形態、藥用歷史、化學成分、安全風險等方面的差異,在新版藥典中繼續將金銀花、山銀花分別收載。“總體來說,在處理金銀花和山銀花事件時,既要積極穩妥地解決農民的關切和利益,但更要認真審慎地對待和考量13億人民的用藥安全問題。”他說。

  食藥監總局新聞發言人顏江瑛表示,中國藥典是國家藥品標準體系的核心,是為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝的技術要求,是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理部門遵循的法定依據。藥典標準直接反映了一個國家的藥品先進水平和藥品質量安全狀況;而藥典標準的提升和完善,是一個持續的過程。

  記者了解到,依照有關規定,中國藥典每5年頒布一次。此次頒布的2015年版藥典是新中國成立以來的第10版藥典。(完)

 

編輯:玄燕鳳

關鍵詞:新版中國藥典 收載5608種藥品

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