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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告公布 須重視中藥注射劑使用安全

2015年07月17日 18:39 | 作者:王思北 | 來源:新華社
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  原標題:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告:須重視中藥注射劑使用安全

  新華社北京7月17日電(記者王思北)國家食品藥品監(jiān)管總局17日發(fā)布國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2014年)。報告顯示,2014年,全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報告12.7萬例次,較上一年數(shù)量增長5.3%,高于總體報告增長率。中藥注射劑的使用安全應(yīng)更為重視。

  據(jù)食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司稽查專員張愛萍介紹,2014年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告132.8萬余份,比2013年增長0.8%。其中,新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)/事件報告34.1萬份,占同期報告總數(shù)的25.7%。

  統(tǒng)計分析顯示,醫(yī)療機構(gòu)仍是不良反應(yīng)報告的主要來源,占報告數(shù)量的82.2%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報告數(shù)量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢;心血管系統(tǒng)用藥報告數(shù)量為13.5萬例,較2013年上升0.2個百分點。從涉及藥品劑型看,注射劑報告比例仍然較高,占60.9%, 較2013年提高2.2個百分點,口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看,65歲以上老年人占19.9%,較上一年升高2.1個百分點;14歲以下兒童占10.5%,與2013年持平。

  “藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品上市后安全監(jiān)管的重要技術(shù)支撐,其目的是及時發(fā)現(xiàn)、控制和消除藥品安全風(fēng)險。”張愛萍表示,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告的編撰旨在全面反映我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,提高安全用藥水平,促進臨床合理用藥。

  據(jù)統(tǒng)計,2014年,中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報告12.7萬例次,較前一年數(shù)量增長5.3%,高于總體報告增長率;其中嚴重報告占6.7%。報告數(shù)量較多的有清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑等。

  中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師李一石表示,與傳統(tǒng)中藥口服、外敷的性質(zhì)不同,中藥注射劑成分相對復(fù)雜,與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象普遍存在,在滴速、劑量、適應(yīng)癥等方面易出現(xiàn)不規(guī)范使用,更容易發(fā)生安全風(fēng)險。

  食藥監(jiān)總局提醒,臨床醫(yī)師須注意單獨使用中藥注射劑,謹慎聯(lián)合用藥。基層醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)重視中藥注射劑使用安全,規(guī)范合理用藥。公眾在用藥過程中發(fā)生不良反,應(yīng)及時向經(jīng)診醫(yī)生報告,也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。

  此外,食藥監(jiān)總局還提示,兒童要嚴格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應(yīng)謹慎合理使用抗感染藥;老年患者盡量個體化用藥,減少并用藥品種類,注意給藥途徑和時間。(完)

 

編輯:玄燕鳳

關(guān)鍵詞:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報 中藥注射劑 使用安全

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