在中國藥學家屠呦呦因發現青蒿素而獲得諾貝爾獎之后,很多人對這種“中國神藥”的專利情況非常關注。但可惜的是,中國并不握有青蒿素的專利權,國際市場上許多相關藥物的專利權都掌握在外國企業手中。回顧青蒿素的專利故事,我們能從中能得到什么啟示呢?

　　首先是要有專利意識。屠呦呦在1971年發現青蒿素,并證明它是治療瘧疾的良好新藥,但當時中國人并沒有什么專利意識。直到十多年后的1985年,中國首部《專利法》才正式開始實施。中國科研人員在發現青蒿素之初沒有申請專利,不得不能說是那個時代的遺憾。

　　由于沒有專利機制和專利意識,中國科研人員先后在各種學術刊物上發表了一系列關于青蒿素的論文,如1977年在《科學通報》以“青蒿素結構研究協作組”的名義介紹了青蒿素的化學結構,1978年又發表了關于青蒿素結晶立體絕對構型的論文……由于各國專利授權的基本前提都是“新穎性”,經過如此公開之后的青蒿素,也就失去了在國內外申請專利的可能。

　　需要說明的是,中國科研人員的專利意識是隨歷史而進步的。在專利數據庫中可以查到,1985年4月1日中國首部《專利法》實施的第一天,收到的專利申請中就有屠呦呦等人的“還原青蒿素的生產工藝”。上世紀90年代中國軍事醫學科學院開發出基于青蒿素的衍生藥物“復方蒿甲醚”,也擁有自己的專利。

　　但是,光有專利意識還不行,中國自己生產的青蒿素類藥物,長期只能在少數國家銷售,無法進入更為廣闊的國際市場,直到法國的賽諾菲和瑞士的諾華這兩家國際藥企與中國有關方面開展合作,才逐步推廣到全球——諾華和軍事醫學科學院共同在許多國家為“復方蒿甲醚”申請了國際專利。實事求是地說,青蒿素在國際市場上的商業化,是這兩家外國藥企推動完成的。

　　生物學博士、以網名“菠蘿”聞名的科普作者李治中正好是諾華公司的員工,他近日以個人名義發表了一篇文章,認為當時的中國制藥企業“沒有人知道如何才能把藥物賣到國外,不知道怎么做國外認可的臨床實驗,不知道怎么銷售。我覺得最重要的是,當時中國沒一家企業能按照國際標準生產藥物,產品也無法通過WHO認證,因此青蒿素最開始只能小規模在中國、越南之類的地方賣。”

　　由此可見,了解國際規則對于獲取國際專利也至關重要。世界知識產權組織2014年底發布的報告顯示,2013年來自中國居民的專利申請量居全球首位,但中國專利申請方在國外提交的申請量相對較少。這說明中國人的專利意識已經有所提高,但在進軍國際方面還需改善。

　　最后還需要提到的是,就算有專利意識并按照國際規則獲取了專利,也不意味著從此萬事大吉。因為專利的保護期是20年,假如屠呦呦發現青蒿素后馬上就獲得了國際專利,現在也已經過時。實際上,現在各家藥企所掌握的青蒿素相關專利,都是基于后續研發的衍生藥物。李治中告訴記者,諾華針對小孩不愛吃藥的問題,開發出了“嬰兒版復方蒿甲醚”,雖然有效成分沒變,只是在口味等方面做出了改進,因此也申請到了自有專利。這樣持續的研發,是諾華現在成為青蒿素類藥物國際市場“大鱷”的重要原因。

　　青蒿素的專利故事說明,做出重大發明后要掌握國際專利需要做到三點:首先要有專利意識,其次要了解國際規則,然后還要能夠持續研發以不斷更新專利。（黃　堃）