玻尿酸美容除皺功能已經深入人心，然而市場不規范也引發系列問題。近日，為切實維護廣大消費者合法權益，保障消費者用械安全，國家食品藥品監管總局聯合工業和信息化部、公安部、國家衛生計生委和國家工商總局等多個部門，將在2015年10月—2016年3月在全國范圍內開展打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉（即玻尿酸）行為專項行動。

　　食藥監總局數次發出消費警示

　　透明質酸鈉，又稱玻璃酸鈉，俗稱玻尿酸，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復交替而形成的一種高分子多糖體生物材料，在醫學整容中作為注射用軟組織填充劑，用于注射到皮膚或皮下組織內使皮膚凹陷、缺損得以填充，達到糾正缺陷，改善皮膚外觀的作用。另外，玻尿酸還可以用在醫療方面，例如骨關節病和眼部疾病。

　　今年5月19日，國家食藥監總局在官網發出消費警示，提醒消費者用于醫學整容的注射用透明質酸鈉屬于第三類醫療器械，生產經營此類產品須取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證。醫學美容機構在購入該類產品時應當從取得合法資質的企業購進合格的產品。消費者也應到取得《醫療機構執業許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進行注射美容。個別不法商販和美容院制售和使用的假冒偽劣注射用透明質酸鈉產品存在安全隱患。而這已經不是國家食藥監總局第一次發出關于“玻尿酸”的消費警示。去年和前年，食藥監總局均發出關于玻尿酸的消費警示。

　　玻尿酸美容市場龐大，在食藥監總局去年一次專項檢查中，全國累計檢查經營企業21415家，使用單位27463家，互聯網經營企業984家。檢查中發現部分經營單位或個人非法銷售無注冊證注射用透明質酸鈉產品，互聯網成為非法銷售未經注冊注射用透明質酸鈉的渠道。部分使用單位擅自使用從非法途徑購入的無注冊證透明質酸鈉。一些使用單位未嚴格執行進貨驗收制度，導致無注冊證產品流入使用環節。

　　低價玻尿酸當心是三無產品

　　而作為三類醫療器械，玻尿酸的市場準入門檻相當之高。國家食藥監局網站數據顯示，國產的“注射用修飾透明質酸鈉凝膠”，只有5個企業的產品獲批。在進口的醫療器械類中，也只有韓國、美國、瑞典等五個產品在列。對于注射用玻尿酸產品，總局均明確要求僅限于在國家正式批準的醫療機構中由具備相關專業醫師資格的人員使用，生產者還要積極進行不良事件收集工作，態度相當謹慎。

　　有報道稱，現在不少玻尿酸打著低價的旗號，實際上是“三無產品”，有效成分含量很低，出現術后幾天就恢復原狀的情況。此外，還有用膝蓋用玻尿酸冒充皮膚用玻尿酸的情況，前者玻尿酸含量低，術后出現水狀物，而正規的美容玻尿酸觸感像凝膠，兩者完全不同。不少貪便宜的人士去沒有資質的美容院注射玻尿酸，風險不小，注射時如果碰到血管，可能出現紅腫淤青等情況，有的消毒不嚴，也可能帶來后遺癥。

　　目前，國內部分美容醫療機構和美容院非法銷售和使用注射用透明質酸鈉現象時有發生。一些非法機構或個人通過網絡拉“業務”，給消費者注射未取得醫療器械注冊證的透明質酸鈉，已形成非法牟取暴利的地下產業鏈。據悉，針對玻尿酸市場魚龍混雜的現狀，此次專項行動要求重點查處一批大案要案，曝光一批非法制售和使用注射用透明質酸鈉的企業和單位，在全社會產生震懾作用。

　　整容行業亟須“整容”

　　目前市場上玻尿酸的非法制售折射出當前我國整形美容行業存在的諸多亂象。一方面，我國的整容行業入門的門檻過低。部分從業人員并不是美容外科專業出身，甚至不具備醫生資格，他們沒有經過專業的整形外科培訓，難免會出現亂用藥、用錯藥的情況。另一方面，相關部門的監管力度不夠。個別民營整形美容醫院膽大妄為、唯利是圖、兜售非法醫療制品，相關部門卻并沒有進行有力的監管，導致無辜消費者淪為非法藥品的“試驗品”。由此可見，我國混亂無序的整容行業亟須“整整容”，行業規范的制定以及相關部門的監管還任重道遠。

　　有業內人士認為，只有在關鍵部位“整容”到位才能規范整容行業的發展。一方面要完善和落實醫療整形美容行業相關的法律法規，并盡快制定醫療整形美容行業的發展規范。只有法律法規盡快得到落實，才能避免更多的消費者被非法機構或藥品坑害。另一方面，相關部門務必要加強監督管理，包括資質的審查、機構硬件部分檢查、各項規章制度的執行情況等。此外，還要提高行業入門門檻，對于不合格的機構或醫生需要有退出機制，消除整容行業醫師魚龍混雜的現狀。

　　監管部門更應通過集中整治、專項督查、暢通舉報渠道等手段，使非法制售和使用玻尿酸的醫療機構得到懲治，這樣才能堅決有效地遏制非法制售的行為，使整容行業得到真正的凈化和美化。（記者 嚴慧芳）