新版中國乙肝和丙肝防治指南發(fā)布，明確推薦強(qiáng)效低耐藥藥物作為一線用藥

由中國肝炎防治基金會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)共同主辦的“2015版中國慢性乙型和丙型肝炎防治指南新聞發(fā)布會(huì)”日前舉行。中國工程院院士、北大醫(yī)學(xué)部教授莊輝院士指出，更新版《乙肝指南》根據(jù)15年的中國乙肝抗病毒治療臨床經(jīng)驗(yàn)，明確推薦強(qiáng)效低耐藥藥物作為一線用藥，這必定會(huì)提升乙肝治療療效，從而降低因乙肝而導(dǎo)致的肝硬化和肝癌發(fā)生率； 而《丙肝指南》推薦了在國際上已被廣泛使用、在國內(nèi)尚在進(jìn)行臨床研究的口服抗丙肝病毒藥物，這有助于加速這些藥物在被批準(zhǔn)后在臨床上的應(yīng)用，從而讓中國丙肝患者盡早獲益于新療法。

更新版《乙肝指南》

再次明確首選藥物

雖然自第一部《乙肝指南》在2005年發(fā)布以來，乙肝抗病毒治療在過去十多年獲得了臨床普及，乙肝抗病毒治療因此取得了巨大的進(jìn)展，但不可否認(rèn)在臨床應(yīng)用過程中仍然存在諸多使用不規(guī)范的問題。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)主任委員、南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院肝病研究所所長侯金林教授指出，雖然各國乙肝指南明確強(qiáng)效低耐藥藥物應(yīng)作為首選的乙肝治療藥物，但在我國，仍有六、七成乙肝患者使用拉米夫定、阿德福韋酯及替比夫定等高耐藥藥物，尤其是在二、三線城市及農(nóng)村地區(qū)，這些藥物往往容易發(fā)生耐藥，影響抗病毒治療的總體療效。在日本、韓國、美國和歐洲，高達(dá)七成以上的乙肝患者都在使用強(qiáng)效低耐藥的一線抗病毒藥物治療。

據(jù)悉，此次更新版指南明確指出強(qiáng)效低耐藥的代表藥物替諾福韋酯和恩替卡韋為慢性乙肝初治患者的首選口服用藥，而不推薦高耐藥藥物。

新版《乙肝指南》將有助于更好地在臨床控制乙肝，但專家也指出，阻礙強(qiáng)效低耐藥藥物臨床應(yīng)用的另外一個(gè)障礙是患者的長期藥物支付能力問題。據(jù)侯金林教授介紹，替諾福韋酯2013年10月獲批后，目前還未進(jìn)入醫(yī)保，而在10年前就被用于臨床的我國第一個(gè)恩替卡韋，雖然在2009年底進(jìn)入全國醫(yī)保，但不同省份的報(bào)銷比例差別比較大，有些省份的報(bào)銷比例僅為50%，而且門診報(bào)銷費(fèi)用限制多，但大部分患者在門診接受治療，這些都導(dǎo)致患者無法長期堅(jiān)持使用高效藥物。

納入口服抗丙肝病毒藥

將加速治愈丙肝進(jìn)程

長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療雖可治愈丙肝，但毒副作用大、療程長，治愈率僅為44%~70%。北京大學(xué)肝病研究所所長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)前主任委員魏來教授指出，仍有相當(dāng)比例的患者對(duì)干擾素或利巴韋林療法不適合或無法耐受，如嚴(yán)重腎病、嚴(yán)重肝硬化、甲狀腺疾病、自身免疫性疾病等患者，目前都無法接受干擾素聯(lián)合利巴韋林治療。

據(jù)魏來教授介紹，近兩年來，直接抗病毒(DAA)的小分子口服藥物在丙肝治療上取得了突破性進(jìn)展，療程縮短了，提升治愈率的同時(shí)，副作用大大降低，使在臨床難治或不能治的人群有了徹底治愈丙肝的希望。但所有DAA在中國都還沒有被批準(zhǔn)上市，按目前的審批節(jié)奏，可能最早需要等到2019年以后才能獲批。

此次發(fā)布的更新版指南納入了這些小分子藥物，是因?yàn)榕R床急需用DAA的患者通過各種途徑從國外購藥，用藥規(guī)范與安全令人堪憂。指南旨在指導(dǎo)規(guī)范用藥，保護(hù)患者與國內(nèi)醫(yī)生的權(quán)益，并促使中國食品藥品監(jiān)督管理局加快審批DAA，從而真正規(guī)范臨床用藥。 （記者馮馮）