截至目前，山東非法經營疫苗案涉及24個省份。因為上海不在其中，全國政協委員朱成鋼，這位主管醫藥衛生的上海市徐匯區副區長在接受采訪時感嘆：“真是萬幸。”而他2014年的一件提案——《疫苗接種不良反應受害者的救助和補償機制亟待完善》，再次受到關注。此次疫苗案發后，社會一片嘩然，特別是近幾年關于疫苗接種異常反應受害者的報道，通過各種傳播渠道持續發酵，激發了人們對疫苗的恐慌。朱成鋼認為，這次案件并不直接和疫苗接種異常反應相關，卻最為挑動大眾的神經。如果我們對于異常反應的救助補償機制足夠完善，大家或許會更理性地對待。

“預防接種工作是衛生事業成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各國預防控制傳染病最主要的手段。”全國政協委員、上海市徐匯區副區長朱成鋼說，“這項工作十分重要，必須不斷推進，但同時必須重視疫苗接種異常反應人群，社會對于他們的救助，關注度和力度都還不夠。”

“不能讓少數人買單”

作為副區長，朱成鋼主管醫藥衛生工作已有10年之久，這期間，疫苗接種異常反應引發的糾紛需要到他這個層面來解決的，其實并不太多。但對于處置結果，他個人覺得不理想，“政府在處置過程中，沒有足夠支撐的法律、法規。”

“較為嚴重的異常反應導致終身殘疾甚至死亡，在補償過程中往往引發糾紛，有的甚至變成信訪戶。政府也希望盡可能多地補償，可是我們找不到依據。”朱成鋼語氣中充滿了無奈。

朱成鋼認為，總體來講，我們的補償水平較低。絕大多數地方出臺的補償辦法明確規定只采取一次性補償，對受害者的長期治療、護理費用缺乏科學考慮，也無法解決病情發展和后期誘發相關疾病的風險。另外，面對被認定為疫苗質量、接種不規范等原因的受害者，以及因接種二類疫苗的受害者，生產企業和接種機構也強烈傾向于一次性補償方式。一些地方的具體補償辦法還規定，疫苗生產企業補償二類疫苗受害者的，標準參照財政救助的一類疫苗受害者，限制了受害者爭取更高的補償水平。

國家食品藥品監督管理總局藥化監督司司長李國慶在日前的一次新聞發布會上介紹，我國每年接種量達到7億劑次。中國疾控中心免疫規劃中心網站發布的世界衛生組織對部分疫苗的異常反應研究顯示，卡介苗引起的淋巴結炎、骨髓炎、播散癥發生率分別為100—1000/100萬劑次、0.01—300/100萬劑次、0.19—1.56/100萬劑次；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次；麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應（非休克性）、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、＜1/100萬劑次……

由此推算，我國每年較為嚴重的預防接種異常反應受害者將近千人。

“從比例上講，預防接種異常反應發生在極少數人身上，但不能因為一項工作有巨大成效，就讓少數人買單。朱成鋼說，“救助體現了公平正義。正因為人數少，應該也能夠更好地救助。”

朱成鋼呼吁，動員社會力量擴大救助和補償資金的來源，各省、直轄市建立預防接種不良反應受害者救濟專項基金，公共衛生部門依靠集中統一的專項基金對受害者進行救助，同時相應提高補償標準。

“相關法規制定比較粗糙”

在接受采訪前，朱成鋼又拿出《上海市預防接種異常反應補償辦法（試行）》翻看了一遍。國務院行政法規和衛生計生委規章在救助補償方面以原則性規定為主，具體的救助補償辦法授權地方制定。

“這個試行辦法是上海市去年初頒布的，還是2015年醫藥衛生領域的1號文件。”朱成鋼說，“過于原則性，針對性值得探討。”

按照目前的責任劃分，疫苗質量原因造成損害，廠家負責賠償，接種不規范，按照醫療事故處理，只有合格疫苗在規范接種下產生的異常反應才屬財政補償。朱成鋼認為，看似科學的責任劃分，實際上讓鑒定成了維權的障礙。

“實踐中，鑒定工作缺乏具體的規范和標準，‘偶合’‘排除’‘不能排除’‘無法確定與疫苗無關’，一些似是而非的鑒定結論讓受害者無法理解，使他們的維權之路充滿艱辛。”朱成鋼還特別舉了“偶合癥”的例子，不是學醫出身的他，至今對這個詞還模棱兩可。

中國疾控中心免疫規劃中心網站對“偶合癥”有這樣的說明：不屬于預防接種異常反應的六種情況中，偶合癥是最容易出現的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發現的基礎疾病，接種后巧合發病（復發或加重），因此偶合癥的發生與疫苗本身無關。疫苗接種率越高、品種越多，發生的偶合率越大。

朱成鋼認為，如果異常反應責任主體都是公共衛生機構，區分導致損害結果的具體原因對決定救助和補償不再有必要性。他建議，在鑒定中依據無過錯責任原則，采取相關性判斷，鑒定結論結果只有相關和不相關兩種，從而決定救助和補償與否。

“對于預防接種異常反應的鑒定程序和救助補償程序，還有大力改進的空間。”朱成鋼說，“比如我們缺少第三方制度，往往使受害者和政府直接博弈。沒有獨立的第三方，也無法確保鑒定的客觀性和可信性。”

“我們有一些法規制定得比較粗糙、膚淺。制定過程中，應該有社會各方的參與，比如預防接種異常反應補償辦法的制定，是不是應該有曾經的受害者參與呢？”

知識鏈接：

我國一類疫苗和二類疫苗的區別

一類疫苗是政府擴大免疫規劃使用的疫苗，使兒童能預防12種傳染病，包括乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、風疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結核病。一類疫苗免費向中國兒童提供，也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇自費為兒童補充接種的疫苗，例如可預防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費。