將研究型工作演變?yōu)榕R床工作，不但違背了醫(yī)學(xué)倫理，也損害了患者的知情權(quán)益和經(jīng)濟(jì)利益。

據(jù)媒體報(bào)道，北京、上海、南京等地的多家知名醫(yī)院、研究所，近年來(lái)將未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書，本應(yīng)“僅供研究”的一種過(guò)敏原診斷試劑用于臨床診斷，并收取費(fèi)用。

按照我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的管理，所有進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療器械都必須獲得注冊(cè)證書，否則，根本沒(méi)有機(jī)會(huì)獲得醫(yī)院的招標(biāo)或采購(gòu)資格。在實(shí)際監(jiān)管中，也要求醫(yī)院對(duì)于采購(gòu)的各類醫(yī)療器械（包括試劑）必須查驗(yàn)相關(guān)證書，并留復(fù)印件備查。

但凡事都有例外。對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，這一例外就是臨床研究。因?yàn)椋t(yī)學(xué)是個(gè)需要不斷探索的學(xué)科，那些曾經(jīng)的醫(yī)學(xué)難題，之所以被逐漸攻破，臨床研究有著無(wú)可替代的作用。因此，鼓勵(lì)科研，為臨床研究開方便之門，也是各個(gè)醫(yī)院通行的做法。

然而，問(wèn)題也隨之而來(lái)。一些本沒(méi)有資格進(jìn)入醫(yī)院大門的醫(yī)療設(shè)備可以打著研究的旗號(hào)直接進(jìn)入相關(guān)科室，而在具體的應(yīng)用中，醫(yī)生又擁有絕對(duì)話語(yǔ)權(quán)，患者很難有機(jī)會(huì)發(fā)覺(jué)臨床研究和最新技術(shù)之間有什么不同，這就為研究演變?yōu)榕R床工作鋪平了道路，使相應(yīng)器械來(lái)了一次身份洗白。

將研究型工作演變?yōu)榕R床工作，不但違背了醫(yī)學(xué)倫理，也損害了患者的知情權(quán)益和經(jīng)濟(jì)利益。但之所以在多家醫(yī)院出現(xiàn)，自然有其理由。

其一，確實(shí)出于開拓臨床工作的需要。本文開頭提到的過(guò)敏原診斷試劑就很容易讓人忽視它可能存在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，而且在臨床實(shí)踐中，這種全新的檢查數(shù)據(jù)，也確實(shí)能給醫(yī)療實(shí)踐帶來(lái)一些幫助，甚至可能提高自己（科室）在行業(yè)中的地位，這是一些科室積極應(yīng)用這些新項(xiàng)目的重要推力。

其二，因?yàn)榻?jīng)濟(jì)利益。一方面我國(guó)的試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)比較短缺，常常無(wú)法保證免費(fèi)臨床試驗(yàn)的正常實(shí)施。另一方面，一旦將試驗(yàn)項(xiàng)目按照臨床項(xiàng)目實(shí)施收費(fèi)，那么其間的利益空間又比較大，很多時(shí)候能成為一個(gè)科室重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，在經(jīng)濟(jì)考核還占有重要權(quán)重的今天，這確實(shí)具有很強(qiáng)的誘惑力。

要改變臨床試驗(yàn)屢屢違規(guī)的現(xiàn)象，首先應(yīng)從財(cái)務(wù)制度入手，在試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)上予以保證。同時(shí)，對(duì)于每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的資金往來(lái)都做好監(jiān)管，一旦出現(xiàn)違規(guī)將嚴(yán)懲不貸。此外，要加強(qiáng)國(guó)際間的合作與交流，爭(zhēng)取早期進(jìn)入多中心研究，對(duì)于在國(guó)外已經(jīng)實(shí)施了完整臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目，不妨多一些拿來(lái)主義，為其臨床推廣提供便利。

□鄭山海