人民政協(xié)網(wǎng)北京5月23日電（記者 李木元 趙彥） “研究已經(jīng)證實，全口服抗病毒藥物可以將丙肝的治愈率提高到90%以上，但目前在我國，所有口服抗丙肝病毒藥物在都還沒有被批準(zhǔn)上市?！痹?月18日于北京舉行的中國丙肝治療最新研究進(jìn)展媒體分享會上，北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授呼吁，加快丙肝全口服藥物審批，保證丙肝患者用藥可及性。

魏來教授

我國僅1%慢性丙肝患者接受抗病毒治療

丙肝病毒往往寄宿于人體的肝臟，并通過血液或血制品傳播，吸毒、紋身、打耳洞均會增加感染丙肝病毒的風(fēng)險。當(dāng)前仍然沒有針對丙肝病毒的疫苗。80～90%的丙肝感染者無法依靠自身免疫清除病毒，因而會演變成慢性丙肝。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，20%的丙肝患者會發(fā)展為肝硬化，其中5%～7%的人群會最終死于丙肝感染。

早期發(fā)現(xiàn)丙肝，提早進(jìn)行治療，其治愈率可逾90%。但是，我國公眾對丙肝防治的認(rèn)知度很低。中國肝炎防控基金會近年來進(jìn)行的一項公眾調(diào)查顯示，只有38%的人聽說過丙肝，遠(yuǎn)低于對甲肝（91%）和乙肝（95%）的知曉度。超過3/4的受訪者不知道丙肝是可以治愈的。

據(jù)中國肝炎防控基金會資料顯示，我國丙肝病毒診斷率很低，特別是在欠發(fā)達(dá)地區(qū)。魏來的研究結(jié)果表明，大多數(shù)的慢性丙肝患者確診時，已處于疾病發(fā)展晚期，并常常發(fā)展為肝硬化和肝癌。

我國應(yīng)加快丙肝全口服藥物的審批

在今年亞太肝病學(xué)會年會上最新發(fā)布的一項關(guān)于全口服藥物治療中國丙型肝炎患者的三期臨床研究結(jié)果顯示，對于干擾素治療不適合或不耐受的基因1b 型丙肝患者，在接受2個口服抗病毒治療藥物（鹽酸達(dá)拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊）聯(lián)合治療24周后，91%～99%的患者在停藥后24周可獲得持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答(SVR24)，被視為臨床治愈，且無論是否存在肝硬化，療效基本不受影響。

魏來指出，全口服抗病毒藥物在發(fā)達(dá)國家已成為丙肝治療的主流方案，但在中國，干擾素聯(lián)合利巴韋林仍然是當(dāng)前最常見的治療方案。該治療毒副作用大、療程長，需要打針，使用不方便，且治愈率僅為44%～70%，治療基因1b型的復(fù)發(fā)率為10%；另外，有相當(dāng)比例的患者，如嚴(yán)重腎病、嚴(yán)重肝硬化患者，都不適合使用或無耐受干擾素。因而，擺在這些患者以及那些治療失效的患者面前的選擇就只有等待兩個字。

“但是目前，所有口服抗丙肝病毒藥物在中國都還沒有被批準(zhǔn)上市。有不少患者通過一些途徑從國外購買口服抗病毒藥物（DAA），用藥規(guī)范與安全令人堪憂，中國需要加速引進(jìn)口服藥物迫在眉睫。” 魏來表示。

另據(jù)了解，去年底，由中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和感染病學(xué)分會共同發(fā)布的中國丙肝防治指南首次納入了對口服抗丙肝病毒藥物的介紹，就是針對上述現(xiàn)象，希望指導(dǎo)規(guī)范用藥，保護(hù)患者與國內(nèi)醫(yī)生的權(quán)益，并促使中國食品藥品監(jiān)督管理局加快審批DAA，從而真正規(guī)范臨床用藥。

魏來認(rèn)為，此次在亞太肝病年會發(fā)布的針對中國丙肝患者的研究結(jié)果將幫助中國食品和藥品監(jiān)督管理總局了解口服藥物的療效與安全性，“希望全口服藥物治療丙肝的方案能夠盡快獲批，從而盡快讓中國丙肝患者通過服用正規(guī)途徑獲得的藥物得到治愈?！?/p>

消滅丙肝醫(yī)院仍是主戰(zhàn)場

鑒于口服抗丙肝病毒治療方案可縮短療程，大大提高治愈率，而且副作用大大低于干擾素，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)初步設(shè)立目標(biāo)，計劃在2035年在全球范圍內(nèi)通過藥物治療消除丙肝。而數(shù)據(jù)顯示，在中國約有1000萬例慢性丙肝患者，但接受抗病毒治療的患者卻不足1%。      

魏來指出，丙型肝炎隱匿性強(qiáng)，中國的丙肝患者在發(fā)現(xiàn)時年齡較大，有不少已經(jīng)出現(xiàn)肝硬化，增加了治療難度，降低了治愈率。如果能早期發(fā)現(xiàn)丙肝，提早進(jìn)行治療，可使大量丙肝患者獲得治愈的機(jī)會。

由中國肝炎防治基金會牽頭開展的丙肝臨床實踐全國醫(yī)生調(diào)查結(jié)果顯示，我國大陸地區(qū)醫(yī)生對丙肝的篩查意識、院內(nèi)丙肝患者轉(zhuǎn)診意識需要提升。

“做好醫(yī)院內(nèi)的丙肝患者篩查和轉(zhuǎn)診路徑設(shè)計是發(fā)現(xiàn)和治療丙肝患者的一個重要途徑，是提升丙肝治愈率的首要前提?！?魏來強(qiáng)調(diào)。