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兩部門:單采血漿站嚴禁采集未成年人、孕產婦血漿

2016年12月15日 13:46 | 來源:中新網
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資料圖。 曹正平 攝

中新網12月15日電 據國家衛生計生委網站消息,國家衛生計生委、國家食藥監總局近日聯合發布《關于促進單采血漿站健康發展的意見》。意見要求,各單采血漿站嚴禁采集未成年人、孕產婦、月經期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。

單采血漿站是采集并向血液制品生產企業提供原料血漿的單位,由血液制品生產企業設置,原料血漿是單采血漿站采集的專用于血液制品生產原料的血漿。2015年底全國共有201家單采血漿站,分別為28家血液制品生產企業提供原料血漿。

意見要求,完善設置規劃,依法設置單采血漿站。省級衛生計生行政部門要科學制定轄區內血站和單采血漿站設置規劃,優化單采血漿站布局,促進無償獻血和單采血漿工作協調發展。

同時,要嚴格新增單采血漿站設置審批,設置審批時,要認真審核相關材料,對于不符合設置條件的,堅決不予批準。血液制品生產企業在申請新設置單采血漿站時,需提交有效的藥品生產注冊批準證明性材料。

意見要求,保障供血漿者健康權益,確保原料血漿質量安全。各單采血漿站要做好供血漿者健康征詢和體格檢查,嚴禁采集未成年人、孕產婦、月經期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。要加強體檢醫師急救能力培訓,配備必要急救設備和藥品,做好應急搶救預案和采漿后現場觀察,對于供血漿者出現的采漿不良反應,予以妥善處置,必要時應當及時送醫院進行救治。

各單采血漿站要切實做好原料血漿的采集、檢測、包裝、儲存、運輸、記錄等工作;不斷加強原料血漿安全管理,嚴格遵守《醫療廢物管理條例》等相關規定,避免交叉感染。

意見要求,強化企業責任,穩步提升單采血漿站服務能力。血液制品生產企業應當制定和公布保障原料血漿質量、提升單采血漿站能力和對供血漿者服務水平的行動計劃和承諾,并每年公布實施進展情況。嚴禁血液制品生產企業進口原料血漿。

單采血漿站應當完善信息系統建設,強化供血漿者身份識別能力,2017年底之前建成覆蓋原料血漿采供全過程的單采血漿站信息管理系統,實現原料血漿采供全過程的精細化管理。

意見還要求,強化行業監管,推動依法執業。地方各級衛生計生行政部門要做好單采血漿站日常監督檢查,對違法違規行為依法處罰;涉嫌違法犯罪的,依法移交司法機關并積極配合調查。各級食品藥品監管部門要加強對血液制品生產企業質量監管,對違規行為依據法律法規處罰。

編輯:秦云

關鍵詞:單采血漿站 嚴禁采集 未成年人 孕產婦血漿

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