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國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布1號通告

曝光125批次不合格染發(fā)類化妝品

2018年04月11日 10:27 | 來源:中國醫(yī)藥報
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4月9日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布1號通告,對廈門市伕儂絲化妝品廠生產(chǎn)的伕儂絲焗油染發(fā)膏(2號褐黑色)、新疆金海娜生物科技有限公司生產(chǎn)的海娜植物原漿絲雅丹焗油染發(fā)霜(自然黑)等125批次不合格染發(fā)類化妝品予以曝光。其中,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核查,并經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認,標示美愛斯化妝品(蘇州)有限公司(委托方:漢高股份有限公司)生產(chǎn)的絲蘊精油瑩潤染發(fā)霜自然瑩黑等相關批次產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。

據(jù)悉,本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格染發(fā)類產(chǎn)品的主要問題是:實際檢出成分與批件配方或標簽標識成分不符;少數(shù)批次檢出含量超過規(guī)定使用限值的染發(fā)劑苯基甲基吡唑啉酮;個別批次檢出禁用組分鄰氨基苯酚。值得關注的是,基于安全風險,《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)對部分禁限用物質(zhì)進行了調(diào)整。《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)中,鄰氨基苯酚為允許使用的染發(fā)劑,但在《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)中為禁用組分,不得作為化妝品原料使用。此外,化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標識管理規(guī)定》等相關法規(guī)的規(guī)定,存在達不到預期染發(fā)效果或引起皮膚過敏的風險。

國家藥監(jiān)局要求福建、新疆、江蘇、北京和廣東省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局核實后依法督促相關生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的相關產(chǎn)品及時采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴肅處理;對僅標識不符合規(guī)定的產(chǎn)品,責令相關生產(chǎn)企業(yè)限期改正后可繼續(xù)上市銷售。要求安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、海南、河南、湖南、云南、吉林、江蘇、遼寧、青海、山西、新疆、重慶、四川省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局責令相關經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風險,對涉嫌假冒的產(chǎn)品,深查深究進貨渠道;對違法違規(guī)行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。

編輯:趙彥

關鍵詞:國家藥品監(jiān)督管理局 1號通告

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