今年4月以來，國家藥品監督管理局相繼發布公告，決定修改參麥注射液、丹參注射劑、柴胡注射液和雙黃連注射劑等品種的說明書。站在質量安全的角度看，這必將是藥品監管史上具有里程碑意義的事件，標志著中藥質量監管邁上了新臺階。與此同時，也給人們留下許多思考和啟示。

保障藥品安全必須嚴格落實生產企業第一責任人制度。藥品需要具備安全性、有效性、經濟性等特點，但安全性永遠是第一位的，沒有安全性就談不上有效性和經濟性。一家藥企，無論生產的是傳統老藥還是新特產品，都不能有絲毫的馬虎和懈怠，必須時刻抱著如臨深淵、如履薄冰的危機感，把藥品安全始終放在首位，嚴把原料關、工藝關、檢驗關等關口，全面監測所產藥品的不良反應，全方位保障藥品安全。

保障藥品安全必須扎實做好藥品不良反應監測。對上市藥品的不良反應監測是確保藥品安全的一道重要閘門。各方應高度重視不良反應監測工作，從人力物力財力方面夯實藥品不良反應監測基礎，從組織機構和報告網絡建設方面壯大藥品不良反應監測隊伍，從報告數量、報告質量、激勵措施等方面強化不良反應監測績效，從報告評價和控制措施方面用好不良反應監測結果，認真研判藥品嚴重不良反應報告，及時采取控制措施，確保不發生系統性、區域性安全風險，以科學完善的機制倒逼實現藥品安全。

保障藥品安全必須持續深入開展上市藥品再評價。只有通過全面嚴肅認真的再評價，才能促使那些質量不穩定、缺乏同一性，功能不確定、缺乏有效性，不良反應嚴重、缺乏安全性的藥品不斷完善，把那些具有嚴重安全隱患的藥品淘汰出局，實現藥品的安全性與有效性的高度統一。

保障藥品安全必須高度重視藥學科研。藥學科研是藥品研發的基礎，也是檢驗和評價藥品的安全性、有效性、同一性、穩定性的根本手段。要生產出有針對性的高質量藥品，必須有高水平的藥學研究機構和藥學研究專家做支撐。當前，我國新藥研發與世界先進水平還存在差距，兒童用藥、腫瘤用藥等還存在可及性問題，這就要求各級政府必須把新藥研發列入科技創新戰略，從多方面支持有能力的藥品生產企業和研究院所開展藥學科研攻關，為人民群眾提供更多質量安全、療效確切、品種多樣的新藥好藥。（徐進）