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我國(guó)首臺(tái)心衰超濾治療設(shè)備進(jìn)入市場(chǎng) 政協(xié)委員霍勇:部分性能優(yōu)于美國(guó)

2014年10月20日 10:06 | 作者:李木元 | 來(lái)源:人民政協(xié)網(wǎng)
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馮新慶博士介紹“FQ-16”心衰超濾脫水設(shè)備

 

  人民政協(xié)網(wǎng)訊(記者  李木元)10月18日,記者從第25屆長(zhǎng)城國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)議獲悉,中國(guó)首臺(tái)心衰超濾設(shè)備——“FQ-16”心衰超濾治療設(shè)備已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng),改變了傳統(tǒng)的心衰治療模式,使得心衰患者在利尿劑之外有了新的治療選擇。

  充血性心力衰竭患者常因心功能失代償需要反復(fù)住院治療,社會(huì)及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)巨大,已成為最嚴(yán)重的全球性健康問(wèn)題之一。江蘇省人民醫(yī)院心內(nèi)科黃峻教授介紹,目前利尿劑是糾正心衰患者容量負(fù)荷過(guò)重、緩解肺充血癥狀最常用的藥物,但效果不盡人意。利尿劑不僅排水量不可控制、不可預(yù)測(cè),而且還會(huì)導(dǎo)致低張尿和電解質(zhì)紊亂,安全性和療效缺乏循證依據(jù)。研究還發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)期使用利尿劑治療的死亡率更高。因此,有效清除血管內(nèi)外的體液,充分控制液體潴留或充血,是降低后續(xù)心衰事件的重要方向,鑒于利尿劑的尷尬地位,使得臨床上迫切需要尋找新的治療方法。

  超濾治療心衰是有效緩解病人痛苦的新療法。全國(guó)政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)主委霍勇教授介紹,目前,全球只有兩家公司擁有這類(lèi)產(chǎn)品:美國(guó)CHF Solution公司和北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司。而我國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品的部分性能優(yōu)于美國(guó)產(chǎn)品,治療費(fèi)用僅為美國(guó)產(chǎn)品的1/5。

  據(jù)了解,“FQ-16”由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心內(nèi)科CCU主任馮新慶博士研發(fā),2013年 獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊(cè)證,正式進(jìn)入市場(chǎng)。著名心血管專(zhuān)家胡大一教授評(píng)價(jià)說(shuō),具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)心衰超濾治療設(shè)備的成功研發(fā),使得我國(guó)首次在心血管治療領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國(guó)家平起平坐,為推動(dòng)我國(guó)臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前,這款心衰超濾脫水設(shè)備陸續(xù)進(jìn)入北京大學(xué)第一醫(yī)院、阜外心血管病醫(yī)院等數(shù)十家國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試用,救治了上百名心衰患者。

  據(jù)悉,霍勇、黃峻等心血管病專(zhuān)家已牽頭組織國(guó)內(nèi)20家三甲醫(yī)院,用“FQ-16”心衰超濾脫水設(shè)備,進(jìn)行我國(guó)第一個(gè)心衰超濾治療的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)——早期超濾或利尿劑治療心力衰竭的對(duì)照研究,以提高我國(guó)在此領(lǐng)域研究的國(guó)際地位。

  名詞解釋

  超濾脫水裝置 

  專(zhuān)門(mén)針對(duì)心衰的單純超濾脫水設(shè)備,無(wú)需置換液和透析液,大大簡(jiǎn)化治療的復(fù)雜程度,同時(shí)也最大限度地保障了治療安全。在治療過(guò)程中,連續(xù)監(jiān)測(cè)管路的動(dòng)脈壓、靜 脈壓、濾器前壓、超濾壓、跨膜壓及可能出現(xiàn)的空氣氣泡混入管路或?yàn)V器漏血等異常狀況,一旦出現(xiàn)異常情況,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)觸發(fā)相應(yīng)動(dòng)作,確保治療安全。

 

編輯:于瑋琳

關(guān)鍵詞:心衰超濾治療設(shè)備 利尿劑 心衰患者

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