【特別報道】疫苗流通，哪些環(huán)節(jié)有隱患？

　　（本文刊發(fā)于《中國經(jīng)濟周刊》２０１６年第１３期）

　　《中國經(jīng)濟周刊》記者　張燕　｜　北京報道

　　無論疫苗帶來的是“恐懼”抑或是“殤”，有一點可以肯定，如果沒有疫苗的誕生，無法防治的疾病恐怕會成為全人類之“殤”。

　　第一支針對天花疾病的疫苗出現(xiàn)在１７９８年，在此之前，全球大約有３億人死于天花。在麻疹疫苗發(fā)明前，全球每年有２６０萬人因患麻疹喪命。在中國，借助疫苗的幫助，孕產(chǎn)婦和新生兒破傷風已基本消除，幼兒的慢性乙肝感染率從７％以上降至２％以下。

　　盡管疫苗在預防疾病方面“勞苦功高”，但是伴隨其誕生的還有不少爭論。近期，中國的疫苗安全問題被推上風口浪尖。

　　從生產(chǎn)到被安全地接種，一支安全有效的疫苗要經(jīng)歷哪些環(huán)節(jié)？疫苗流通過程中有哪些注意事項，而又是什么原因?qū)е吕滏溸\輸斷鏈？

　　問題出在流通環(huán)節(jié)

　　“二類疫苗”，這是一個相對生僻的用詞。此前，很多人都不清楚，原來疫苗還有類別之分。

　　按照國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》（下稱《條例》），疫苗被分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括乙肝疫苗、卡介疫苗等。二類疫苗則指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，如水痘疫苗、狂犬疫苗等，還包括可替代一類疫苗的選擇，如進口乙肝疫苗等。

　　按照國家規(guī)定，一類疫苗，由各省級疾病控制中心每年根據(jù)國家免疫規(guī)劃、疾病防控需要和適齡兒童數(shù)量等標準，制定使用計劃，統(tǒng)一公開招標采購，再通過疾控中心的冷鏈系統(tǒng)配送至全省的各接種單位，免費為兒童提供接種服務。

　　也就是說，一類疫苗從采購到運輸是一條“封閉”的鏈條，由政府采購并且買單。而且《條例》中明確規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)不得向其他單位或者個人供應第一類疫苗。”

　　二類疫苗與一類疫苗相比，除去公民自費、自愿受種這兩點差別以外，根據(jù)《條例》規(guī)定，具有相關資質(zhì)的疫苗經(jīng)營企業(yè)可以向疾控機構或接種單位直接提供疫苗，并且結合當?shù)貙嶋H工作情況，實行不同的采購供應管理模式。

　　《中國經(jīng)濟周刊》記者通過采訪得知，雖然容許具有相關資質(zhì)的企業(yè)介入，但多數(shù)情況下，第二類疫苗由各地市一級疾控中心統(tǒng)計接種單位提出所需二類疫苗的品種、規(guī)格和數(shù)量，由省疾控中心匯總后進行公開招標、協(xié)議供貨采購，再經(jīng)疾控中心冷鏈系統(tǒng)規(guī)范運輸至接種單位，各接種單位按規(guī)定要求冷藏儲存待用。

　　也就是說，無論是一類疫苗還是二類疫苗，配送過程中必須保證冷鏈運輸，并且在條件允許的情況下全程開展溫度監(jiān)測。

　　疫苗對溫度極其敏感，在生產(chǎn)和接種之間需要使用冷鏈儲存，一旦儲存溫度超出適宜范圍（不同疫苗要求的低溫環(huán)境不同，一般為２℃～８℃），就有可能失效。我國《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》中明確規(guī)定了疫苗冷鏈儲存、運輸和冷鏈監(jiān)測的要求。

　　而根據(jù)媒體的報道，山東濟南非法經(jīng)營疫苗案涉案人員并沒有經(jīng)營疫苗的資質(zhì)，而在其經(jīng)營環(huán)節(jié)中，無論是倉儲保存、運輸環(huán)節(jié)甚至其疫苗的流向都存在違規(guī)操作的情況。也就是說，這起案件的問題主要出在了流通環(huán)節(jié)上。

　　２０１６年３月１９日，云南省疾控中心疫苗運輸車。疫苗對溫度極其敏感，　在生產(chǎn)和接種之間需要使用冷鏈儲存。ＣＦＰ