2016年6月1日，《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》公布，國家衛計委稱此舉為促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求。

今年5月12日，食藥監總局公布《關于鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策（征求意見稿）》，特別提出對既屬于創新藥又屬于罕見病用藥、兒童專用藥，給予10年數據保護期；屬于改良型新藥的罕見病用藥、兒童專用藥，給予3年數據保護期。

國家衛計委兒童用藥專家委員會的一位專家曾對媒體表示，當前兒童藥利好政策頻出的主要原因是“關注兒童用藥的時間到了”。

兒童專用藥只有60多種，占比僅為2%

雖然我國兒童藥市場規模近年不斷上升，從2011年的383.5億元上升至2014年的526.6億元，但這與萬億級的醫藥總體市場規模相比，還差得很遠。

根據國家食藥監總局南方醫藥經濟研究所等發布《2016年兒童用藥安全調查報告》數據顯示，截至2016年6月，在176652條國產藥品批文中，僅有3517條為專用于兒童的藥品（兒童專用藥指通用名中明確說明兒童用藥的藥品，不包含用于兒童但通用名中未說明是兒童用藥的藥品），占比僅為2%。從品種來看，3500多個常規藥品中，兒童專用品種只有60多種。

究其原因，中國工程院院士李連達認為，兒童用藥的研究投入大、周期長、風險大、利潤不高，企業生產積極性受到影響，“一款成人用藥研制成功，年銷售額可以達到幾十億，上百億，但是兒童用藥能達到一兩個億、兩三個億就很不錯了。”

葵花藥業相關負責人接受新京報記者采訪時也表示，企業研發藥品的最直接動力是獲得更大的利潤，此前的一些政策大都沒有專門關于兒童用藥的內容，存在著一些不合理的因素，研發兒童藥品的積極性未能有效的激勵。

北京京都醫院院長童奔曾表示，兒童用藥長期受成人藥品定價水平的影響，但兒童用藥劑量小，利潤低，這也成為部分企業不愿生產兒童用藥的原因，兒童用藥的特殊性則未在考慮范圍之內。

涉及兒童藥的上市企業不足20家

第三方醫藥服務體系麥斯康萊創始人曾對媒體表示，很多企業認為兒童藥的生產非常簡單，僅需要在成人藥品用量上稍加改動即可，其實并非如此，兒童藥必須區別于成人藥品進行研發，而這對于一部分企業來說是短板。

根據全國工商聯藥業行會的調查顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產兒童用藥的僅10余家，如北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠等；有兒童藥品生產部門的企業只有30多家，如廣州白云山制藥等。在A股上市藥企中，單一主營兒童用藥的生產企業、同時涉及成人藥和兒童藥的企業也不超過20家。

其中，康芝藥業是國內為數不多的以兒藥生產上市企業之一，兒童腹瀉與消化系列產品是主導產品，占公司兒童藥板塊半數以上的份額。2016年營收3.22億元，兒童藥業務占68.33%

健民集團的龍牡壯骨顆粒、羌月乳膏入選國家衛計委“中藥兒童用藥相關政策建議”研究課題，牛黃小兒退貼、小兒宣肺止咳糖漿等多個兒童用藥也正在研發中。

葵花藥業是涉及成人藥和兒童藥的企業，除了經常能在電視上看到的“小葵花”外，小兒柴桂退熱顆粒也是其主打產品之一。在研發方面，公司正在進行小兒肺熱咳喘霧化吸入劑前期研究、小兒肺熱咳喘口服液增加治療支原體肺炎適應癥的臨床前研究，同時擁有小兒蒿芩抗感顆粒等5項兒童用藥在研品種。

而以兒童用藥丁桂兒臍貼為主要產品的亞寶藥業，受營銷渠道改革控貨因素影響所致，2016年生產量與銷量分別同比下降70%、53%。作為公司支柱領域，其兒科類產品2016年營收下滑近60%，今年一季度，盈利能力仍出現同比下滑。