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12部門聯(lián)合發(fā)文:首批鼓勵仿制的藥品目錄6月底前發(fā)布

2019年01月02日 11:09 | 作者:尹莉娜 | 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)
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(四)加快提高上市藥品質(zhì)量。優(yōu)化審評審批流程,對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。嚴格藥品審評審批,堅持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥,提高藥品質(zhì)量安全水平。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,細化落實鼓勵企業(yè)開展一致性評價的政策措施。進一步釋放一致性評價資源,支持具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和社會辦檢驗檢測機構(gòu)參與一致性評價工作。采取有效措施,提高醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗的積極性。(國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部分別負責(zé)) 

(五)促進仿制藥替代使用。2018年底前,全面落實按通用名編制藥品采購目錄。藥品集中采購優(yōu)先選用通過一致性評價的品種(國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局負責(zé),地方結(jié)合實際實施)。推動藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展,加大對臨床用藥監(jiān)管力度,推動臨床合理用藥。2019年6月底前,制定《醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》。全面落實處方點評制度,利用信息化手段,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,及時干預(yù)不合理用藥。制定2019—2023年行動計劃,開展藥品臨床綜合評價工作,重點圍繞治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面開展評價。加強藥師隊伍建設(shè),提高藥師技術(shù)水平,強化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用。(國家衛(wèi)生健康委負責(zé),地方結(jié)合實際實施) 

(六)深化醫(yī)保支付方式改革。加快推進醫(yī)保支付方式改革,全面推進建立以按病種付費為主的多元復(fù)合型醫(yī)保支付方式,逐步減少按項目付費。鼓勵探索按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費方式。通過醫(yī)保藥品支付標準引導(dǎo)措施,逐步實現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標準支付。在全面推行醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)以及已制定醫(yī)保藥品支付標準的地區(qū),允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。(國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委負責(zé),地方結(jié)合實際實施) 

(七)加強反壟斷執(zhí)法。持續(xù)加大原料藥領(lǐng)域壟斷行為的打擊力度,根據(jù)舉報和發(fā)現(xiàn)的線索積極開展執(zhí)法活動,對實施原料藥壟斷的企業(yè),依法從重、從快處理,形成有效威懾;公開曝光原料藥壟斷典型案例,加強宣傳,引導(dǎo)原料藥經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營。高度關(guān)注藥品領(lǐng)域濫用知識產(chǎn)權(quán)排除、限制競爭行為,對涉嫌壟斷的及時立案調(diào)查,對構(gòu)成壟斷的加大處罰力度,維護公平競爭的市場環(huán)境。(市場監(jiān)管總局負責(zé)) 

編輯:王麗鑫

關(guān)鍵詞:仿制 國家 藥品 制藥

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